Хөрөнгө оруулалт нь АНУ-д удахгүй болох IGALMI™ арилжааны үйл ажиллагаа болон цаашдын эмнэлзүйн шугам хоолойн хөгжлийг дэмжих болно
Нью ХАВЕН, Конн., 2022 оны 4-р сарын 19 (GLOBE NEWSWIRE) — BioXcel Therapeutics, Inc. (NASDAQ: BTAI) ("Компани" эсвэл "BioXcel Therapeutics"), арилжааны үе шаттай био эмийн бэлдмэлийг хөгжүүлэхэд хиймэл оюун ухааны аргыг ашигладаг компани юм. Мэдрэл судлал, дархлаа-онкологийн чиглэлээр эм бэлдмэлийг хувиргадаг компани өнөөдөр Oaktree Capital Management, LP (“Oaktree”) болон Катарын Хөрөнгө оруулалтын газраас (“QIA”) удирддаг сангуудтай стратегийн санхүүжилтийн гэрээ байгууллаа. Компанийн IGALMI™ (дексмедетомидин) хэл доорх мембраны арилжааны үйл ажиллагааг дэмжихэд нийт 260 сая ам.доллар хүртэлх санхүүжилт. Үүнээс гадна санхүүжилт нь цочмог эмчилгээний 3-р үе шатны хөтөлбөрийг багтаасан BXCL501 эмнэлзүйн хөгжлийн хүчин чармайлтыг өргөжүүлэхэд зориулагдсан болно. Альцгеймерийн өвчтэй (AD) өвчтөнүүдийн үймээн самуун, түүнчлэн компанийн мэдрэл судлал, дархлаа-онкологийн клиникийн нэмэлт төсөл.
Урт хугацааны стратегийн санхүүжилтийн үйл явцыг Oaktree удирддаг бөгөөд дараах бүрэлдэхүүн хэсгүүдийг багтаасан болно.
Гэрээний дагуу BioXcel Therapeutics нь насанд хүрэгчдийн шизофрени эсвэл хоёр туйлт I эсвэл II эмгэгтэй холбоотой цочмог цочролыг эмчлэхэд тус компанийн BXCL501 бүтээгдэхүүнийг хэрэглэх зөвшөөрлийг АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаанаас (FDA) авах болно. IGALMI-ийн FDA зөвшөөрсний дараа 2022 оны 4-р сарын 5.
Санхүүжилтийн гол онцлогууд нь таван жилийн хугацаатай зөвхөн хүүтэй зээлийн шугам, Альцгеймерийн өвчинтэй холбоотой цочмог цочмог эмчилгээнд зориулсан FDA-ийн BXCL501-ийн зөвшөөрлийг багтаасан. , үүнд BXCL701, компанийн судалгааны аман төрөлхийн дархлаа идэвхжүүлэгч орно. Орлогын хүүгийн санхүүжилтийн гэрээний нөхцлийн дагуу Oaktree болон QIA нь IGALMI болон бусад ирээдүйн BXCL501-ийн цэвэр борлуулалтаас дээд өгөөжийн дээд хязгаарыг харгалзан орлогын хүүгийн санхүүжилтийн шаталсан төлбөрийг хүлээн авах болно. АНУ дахь бүтээгдэхүүнүүд. Орлогын хүүгийн санхүүжилтийн хувь хэмжээ нь IGALMI болон АНУ-д ирээдүйн бусад BXCL501 бүтээгдэхүүний жилийн цэвэр борлуулалтын 0.375%-аас 7.750% хооронд хэлбэлздэг. Орлогын хүүгийн санхүүжилтийн гэрээг эхний гурван жилийн дотор хэд дахин бага хэмжээгээр эргүүлэн авах. Стратегийн санхүүжилт Мөн Oaktree болон QIA-ийн сонголтоор компанийн энгийн хувьцаанд 5 сая хүртэлх ам.долларын хөрөнгө оруулалт хийх боломжтой бөгөөд зээлийн гэрээний дагуу хувьцааны үнэ 30%-ийн урамшууллаас 10%-ийн нэмэгдэлтэй дүйцэхүйц үнээр Oaktree-г бий болгох боломжтой болно. ба/эсвэл QIA опционыг хэрэгжүүлэх өдөр тутмын эзлэхүүний жигнэсэн дундаж үнэ.
Энэхүү гүйлгээг хаасны дараа компанийн бэлэн мөнгөний үлдэгдэл болон хүлээгдэж буй бизнес төлөвлөгөөний хамт BioXcel Therapeutics олон жилийн эргэлтийн хөрөнгөтэй болно гэж найдаж байна. Энэхүү санхүүжилтийг бүрэн гүйцэд хэрэгжүүлснээр компани 2025 он хүртэл бэлэн мөнгө авах боломжтой болно.
BioXcel Therapeutics-ийн Гүйцэтгэх захирал Др. Вимал Мехта "Бид IGALMI-г саяхан баталж, өнөөдрийн санхүүжилтийн мэдэгдлийн дараа хиймэл оюун ухааны мэдрэл судлалын тэргүүлэгч компани байх алсын хараагаа хэрэгжүүлэхэд хэзээ ч илүү сайн байр суурьтай байгаагүй" гэж хэлэв."Бид IGALMI-г эхлүүлэхээр бэлтгэж, нэмэлт заалтуудыг эрэлхийлэх, газарзүйн хүрээгээ тэлэх, эмнэлгийн IGALMI-ийн үйл ажиллагааг өргөжүүлэх зэрэг гурван тулгуурт багцын өсөлтийн стратегийг ахиулахад бэлдэж байгаадаа үндсэндээ шингэрүүлэхгүй хөрөнгөөр бэлэн мөнгөний байр сууриа бэхжүүлж байгаадаа баяртай байна. .Энэ хооронд бид BXCL502 болон BXCL701 зэрэг мэдрэл судлал, дархлаа-онкологийн нэмэлт багцаа ахиулах үүрэг хүлээсэн хэвээр байна."
Аман Кумар, "Бид удахгүй өсөх төлөвтэй байгаа энэ хугацаанд, ялангуяа насанд хүрэгчдийн шизофрени эсвэл хоёр туйлт I эсвэл II эмгэгтэй холбоотой цочмог цочмог эмчилгээ болох IGALMI-г саяхан баталж, худалдаанд гаргахаар төлөвлөж байгаадаа бид BioXcel Therapeutics-тэй хамтран ажиллахдаа баяртай байна" гэж хэлэв. -Oaktree Life Sciences Lending-ийн портфолио менежер." Тус компани нь эмийг илрүүлэх, хөгжүүлэхэд хиймэл оюун ухаанд суурилсан сэтгэл хөдөлгөм арга барилтай бөгөөд бид эдгээр хүчин чармайлтыг өргөжүүлэх, эргэн тойрныхоо өвчтөнүүдэд шинэ, шинэлэг эмчилгээг нэвтрүүлэхэд тус компанид туслахыг тэсэн ядан хүлээж байна. дэлхий."
Стратегийн санхүүжилтийн талаарх нэмэлт мэдээллийг BioXcel Therapeutics-ийн 8-K маягтаар АНУ-ын Үнэт цаас, биржийн хороонд (SEC) өгсөн.
Урьд нь BXCL501 гэгддэг IGALMI (дексмедетомидин) хэл доорх хальс нь I эсвэл II хэлбэрийн эмгэгтэй холбоотой насанд хүрэгчдэд зориулсан шизофрени эсвэл хоёр туйлт эмгэгтэй өвчтөнүүдийг эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээ үзүүлэгчийн хяналтан дор цочмог эмчилгээнд хэрэглэх зориулалттай дексмедетомидины амаар уусдаг өвөрмөц хальс юм. IGALMI-ийн аюулгүй байдал, үр нөлөө нь эхний тунг хэрэглэснээс хойш 24 цагийн дараа тогтоогдоогүй байна. 2022 оны 4-р сарын 5-нд АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) санамсаргүй, давхар сохор, плацебо хяналттай хоёр үндсэн мэдээлэлд үндэслэн IGALMI-ийг зөвшөөрөв. , Цочмог эмчилгээнд IGALMI-ийг үнэлэх 3-р үе шатны зэрэгцээ бүлгийн туршилтууд Шизофренитэй холбоотой цочрол. SERENITY I) эсвэл хоёр туйлт I эсвэл II эмгэг (SERENITY II).
BioXcel Therapeutics, Inc нь мэдрэл судлал ба дархлаа-онкологийн чиглэлээр хувиргах эм боловсруулах хиймэл оюун ухааны аргыг ашигладаг биофармацевтикийн компани юм. Компанийн эмийг дахин шинэчлэх арга нь одоо байгаа батлагдсан эмүүд болон/эсвэл эмнэлзүйн хувьд баталгаажсан бүтээгдэхүүний нэр дэвшигчид, түүнчлэн том өгөгдөл болон хувийн машиныг хөшүүрэг болгодог. эмчилгээний шинэ үзүүлэлтүүдийг тодорхойлох алгоритмуудыг сурах.Компанийн арилжааны бүтээгдэхүүн болох IGALMI (BXCL501 нэрээр бүтээгдсэн) нь насанд хүрэгчдийн шизофрени эсвэл хоёр туйлт I эсвэл II эмгэгтэй холбоотой цочмог цочмог цочмог цочмог эмчилгээнд FDA-аас зөвшөөрөгдсөн дексмедетомидин хэл доорхи хальсан бүтээгдэхүүн юм .BX мөн. Альцгеймерийн өвчний цочмог эмчилгээ, гол сэтгэл гутралын эмгэгийн нэмэлт эмчилгээ болгон үнэлэгдэж байна. Мөн тус компани оюуны хомсдолын архаг түгшүүрийг эмчлэх боломжит эмчилгээ болох BXCL502 болон төрөлхийн дархлаа идэвхжүүлэгч BXCL701-ийг боловсруулж байна. түрэмгий түрүү булчирхайн хорт хавдар, хатуу хатуу хавдрын эмчилгээ нь галд тэсвэртэй эсвэл эмчилгээгүй хяналтын цэгийн дарангуйлагч юм. Дэлгэрэнгүй мэдээллийг www.bioxceltherapeutics.com сайтаас авна уу.
BofA Securities нь BioXcel Therapeutics-ийн цорын ганц бүтцийн зөвлөхөөр, Cooley LLP нь BioXcel Therapeutics-ийн хуулийн зөвлөхөөр ажилласан. Салливан & Кромвелл ХХК нь Oaktree-д хуулийн зөвлөхөөр, Shearman & Sterling LLP нь QIA-д хуулийн зөвлөхөөр ажиллаж байна.
Oaktree нь 2021 оны 12-р сарын 31-ний байдлаар 166 тэрбум долларын хөрөнгөтэй, өөр хөрөнгө оруулалтаар мэргэшсэн дэлхийн хөрөнгө оруулалтын менежментийн тэргүүлэгч компани юм. Тус пүүс зээл, хувийн хөрөнгө, үл хөдлөх хөрөнгийн салбарт оппортунист, үнэ цэнийн баримжаатай, эрсдэлийн хяналттай хандлагыг чухалчилдаг. хөрөнгө оруулалт.хөрөнгө болон бүртгэлтэй хувьцаанууд.Компани нь дэлхийн 20 хотод 1000 гаруй ажилтан, оффистой. Дэлгэрэнгүй мэдээллийг Oaktree-ийн http://www.oaktreecapital.com/ вэбсайтаас авна уу.
Катарын хөрөнгө оруулалтын газар (“QIA”) нь Катар улсын төрийн баялгийн сан юм.QIA нь 2005 онд Үндэсний нөөцийн санд хөрөнгө оруулах, удирдах зорилгоор байгуулагдсан. QIA нь дэлхийн хамгийн том, хамгийн идэвхтэй төрийн баялгийн сангуудын нэг юм. QIA нь олон төрлийн хөрөнгийн ангилал, газарзүйн чиглэлээр хөрөнгө оруулалт хийдэг бөгөөд тогтвортой өгөөжийг өгч, Катарын хөгжил цэцэглэлтэд хувь нэмрээ оруулах урт хугацааны алсын хараатай, дэлхийн хэмжээнд төрөлжсөн багцыг бий болгохын тулд дэлхийн тэргүүлэгч байгууллагуудтай хамтран ажилладаг. QIA-ийн талаарх дэлгэрэнгүй мэдээллийг авна уу. www.qia.qa вэб сайтад зочилно уу.
Энэхүү хэвлэлийн мэдээнд 1995 оны Хувийн үнэт цаасны маргааны шинэчлэлийн тухай хуулийн утга санааг агуулсан "ирээдүйн мэдэгдлүүд" багтсан болно. Энэхүү хэвлэлийн мэдээний хэтийн төлөвтэй мэдэгдэлд дараахь зүйлс орно, гэхдээ үүгээр хязгаарлагдахгүй: АНУ дахь IGALMI-ийн арилжааны нээлтийн үйл ажиллагаа шизофрени, хоёр туйлт эмгэгтэй өвчтөнүүд;эмнэлзүйн хөгжлийн төлөвлөгөө, тэр дундаа компанийн байнгын хөгжүүлэлт болох BXCL501, сэтгэцийн хомсдолтой өвчтөнүүдийг эмчлэх, сэтгэл гутралын гол эмгэгийн нэмэлт эмчилгээ болгон ашиглах;компанийн ирээдүйн өсөлтийн төлөвлөгөө;Oaktree болон QIA-тай байгуулсан гэрээний дагуу хүлээгдэж буй санхүүжилт болон компанийн тооцоолсон мөнгөн хөрөнгийн хэмжээ болон компанийн хөрөнгийн нөөцийн хүлээгдэж буй хүрэлцээ. Энд ашиглахдаа “урьдчилан таамаглах”, “болно”, “төлөвлөгөө”, “боломжтой”, “боломжтой,” "Үргэлжлүүлэх", "зорилго", "дизайн", "зорилт" болон ижил төстэй хэллэгүүд нь ирээдүйг харсан мэдэгдлийг тодорхойлоход гэсэн утгатай. Үүнээс гадна хүлээлт, итгэл үнэмшил, төлөвлөгөө, таамаглалтай холбоотой аливаа мэдэгдэл, мэдээлэл , зорилго, гүйцэтгэл эсвэл ирээдүйн үйл явдал, нөхцөл байдлын бусад шинж чанарууд нь ирээдүйг харсан байна. Бүх ирээдүйг харсан мэдэгдэл нь компанийн одоогийн хүлээлт болон янз бүрийн таамаглал дээр суурилдаг. Компани нь түүний хүлээлт, итгэл үнэмшил нь үндэслэлтэй үндэслэлтэй гэж үздэг боловч тэдгээр нь угаасаа тодорхой бус байна.Компани өөрийн хүлээлтийг биелүүлж чадахгүй, итгэл үнэмшил нь зөв биш байж магадгүй. Бодит үр дүн нь янз бүрийн чухал хүчин зүйлсийн үр дүнд ийм ирээдүйг харсан мэдэгдлүүдийн тайлбарласан эсвэл дагасан үр дүнгээс ихээхэн ялгаатай байж болно. үүгээр хязгаарлагдахгүй: Компанид их хэмжээний нэмэлт хөрөнгийн хэрэгцээ, шаардлагатай бол хөрөнгө босгох чадвар;FDA болон гадаадын түүнтэй адилтгах байгууллагууд Зохицуулалтын зөвшөөрлийн үйл явц нь урт, цаг хугацаа их шаарддаг, үнэтэй бөгөөд угаасаа урьдчилан таамаглах боломжгүй байдаг;компани нь эм илрүүлэх, эм боловсруулах чиглэлээр туршлага багатай;Зохицуулагчид компанийн таамаглал, тооцоолол, тооцоолол, дүгнэлт, дүн шинжилгээг хүлээн зөвшөөрөхгүй, эсхүл санал нийлэхгүй байж болно, эсвэл өгөгдлийг янз бүрийн аргаар тайлбарлах, жинлэхийн ач холбогдол нь тодорхой хөтөлбөрийн үнэ цэнэ, тодорхой хөтөлбөрийг батлах, арилжаанд оруулахад нөлөөлж болзошгүй. бүтээгдэхүүний нэр дэвшигч буюу бүтээгдэхүүн болон компанийг ерөнхийд нь;компани нь эмийн бүтээгдэхүүн борлуулах, борлуулах туршлагагүй бөгөөд IGALMI эсвэл BXCL501 борлуулалт, маркетингийн зохицуулалтын талаар туршлагагүй;IGALMI эсвэл компанийн бусад бүтээгдэхүүний нэр дэвшигчид нь эмч нар эсвэл ерөнхий эмнэлгийн нийгэмлэгт хүлээн зөвшөөрөгдөхгүй байж болно;Компани нь Европ болон бусад улс орнуудад BXCL501 маркетингийн зөвшөөрөл авах боломжгүй байж магадгүй;Компани нь бүтээгдэхүүнийхээ нэр дэвшигчидтэй холбоотой эмнэлзүйн туршилтуудыг боловсруулж, явуулах, тэдний үйл ажиллагааг дэмжихэд ихээхэн хэмжээний нэмэлт хөрөнгө шаардаж болно;компаниуд өргөн хүрээний холбогдох дүрэм журмыг дагаж мөрдөх ёстой;Эрүүл мэндийн салбарын шинэчлэл нь ирээдүйн арилжааны амжилтад сөргөөр нөлөөлж болзошгүй. Эдгээр болон бусад чухал хүчин зүйлсийг 2021 оны 12-р сарын 31-нд дууссан жилийн 10-K маягтын жилийн тайланд "Эрсдэлийн хүчин зүйлс" гэсэн гарчигтай авч үзсэн бөгөөд эдгээр хүчин зүйлүүд нь үе үе гарч ирж магадгүй юм. SEC-ийн www.sec.gov вэб сайтад байгаа SEC-ийн шинэчлэлттэй холбоотой бусад мэдүүлэгт. Эдгээр болон бусад чухал хүчин зүйлүүд нь энэхүү хэвлэлийн мэдээнд гарсан хэтийн төлөвийн мэдэгдлээс бодит үр дүн нь мэдэгдэхүйц ялгаатай байж болзошгүй юм. -харагдах мэдэгдлүүд нь энэхүү хэвлэлийн мэдээний өдрийн байдлаар удирдлагын тооцооллыг илэрхийлдэг. Хэдийгээр компани хуульд зааснаас бусад тохиолдолд ирээдүйд ийм хэтийн төлөвтэй мэдэгдлийг шинэчлэхээр сонгож болох ч, хэдийгээр үүнийг хийх үүрэг хариуцлагаас татгалзаж байна. дараагийн үйл явдлууд нь бидний үзэл бодлыг өөрчлөхөд хүргэдэг. Эдгээр хэтийн төлөвтэй мэдэгдлүүд нь энэхүү хэвлэлийн мэдээний өдрөөс хойшхи ямар ч өдөр компанийн үзэл бодлыг илэрхийлсэн гэж ойлгож болохгүй.
1 Санхүүжилт нь 2022 оны 4-р сарын 19-ний өдөр ирүүлэх 8-К маягт дээрх одоогийн тайланд илүү дэлгэрэнгүй тайлбарласны дагуу компанийн энгийн хувьцааны хувьцааг худалдан авах баталгаа, тус компанийн охин компани ХХК-ийн нэгж худалдан авах баталгааг багтаасан болно.
Шуудангийн цаг: 2022 оны 5-р сарын 07-ны хооронд