Амаар уусгах хальс
Амны хөндийн уусдаг хальс (ODF) нь сүүлийн жилүүдэд гадаадад улам бүр өргөн хэрэглэгдэж байгаа амаар уусдаг хатуу тунгийн шинэ хэлбэр юм. Энэ нь 1970-аад оны сүүлээр гарч ирсэн. Хөгжүүлсний дараа энэ нь эрүүл мэндийн тусламж үйлчилгээний энгийн портал бүтээгдэхүүнээс аажмаар өөрчлөгдсөн. Энэхүү хөгжил нь эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүн, хувийн арчилгааны бүтээгдэхүүн, эмийн салбарт өргөжин тэлж, бусад эмийн хэлбэрт байдаггүй давуу талтай тул олны сонирхол, анхаарлыг татсан. Энэ нь ялангуяа хүнд хэцүү өвчтөнүүдийг залгихад тохиромжтой, эхний дамжих нөлөө нь илүү хүчтэй эм бэлдмэлийг залгихад тохиромжтой, улам бүр чухал мембран тунгаар эм дамжуулах систем болж байна.
Амаар уусдаг хальс нь тунгийн хэлбэрийн өвөрмөц давуу талтай тул хэрэглэх боломж сайтай. Амаар задардаг шахмалыг орлох шинэ тунгийн хэлбэрийн хувьд олон том компаниуд үүнийг тун их сонирхож байгаа бөгөөд эмийн хэлбэрийг хувиргах замаар тодорхой эмийн патентын хугацааг уртасгах нь одоогоор судалгааны халуун сэдэв болж байна.
Амаар уусгах хальсны онцлог, давуу тал
Ус уух шаардлагагүй, хэрэглэхэд хялбар. Ерөнхийдөө бүтээгдэхүүн нь маркийн хэмжээтэй байхаар хийгдсэн бөгөөд хэлэн дээр хурдан уусдаг, залгих хэвийн хөдөлгөөнөөр залгидаг; хурдан хэрэглэх, үр нөлөө нь хурдан эхлэх; хамрын салстын замтай харьцуулахад амны хөндийн салст бүрхэвчийн зам нь салст бүрхэвчийг гэмтээх магадлал багатай бөгөөд түүнийг засах Хүчтэй үйл ажиллагаа; хөндийн салст бүрхэвчийг яаралтай зайлуулах ажлыг хөнгөвчлөхийн тулд эд эсийн нэвчилтийн дагуу орон нутгийн хэмжээнд тохируулж болно; эм нь хальс үүсгэгч материалд жигд тархсан, агуулга нь үнэн зөв, тогтвортой байдал, хүч чадал сайн. Ялангуяа Хятадад одоогоор хомс байгаа хүүхдийн бэлдмэлүүдэд тохиромжтой. Энэ нь хүүхэд, өвчтөнүүдийн эмийн асуудлыг хялбархан шийдэж, хүүхэд, өндөр настай өвчтөнүүдийн дасан зохицох чадварыг сайжруулж чадна. Тиймээс олон эмийн үйлдвэрүүд одоо байгаа шингэн бэлдмэлүүд, капсулууд, шахмалууд болон амны хөндийг нэгтгэдэг. Задардаг шахмал бүтээгдэхүүнийг амны хөндийн түргэн уусдаг хальс болгон хувиргаж, бүтээгдэхүүний ашиглалтын хугацааг уртасгадаг.
Амаар уусгах хальсны сул тал
Амны хөндий нь хязгаарлагдмал зайтай салст бүрхэвчийг шингээж чаддаг. Ерөнхийдөө амны хөндийн мембраны хэмжээ бага, эмийн ачаалал их биш (ихэвчлэн 30-60 мг). Зөвхөн өндөр идэвхтэй зарим эмийг сонгох боломжтой; үндсэн эм нь амтыг далдлах шаардлагатай бөгөөд эмийн амтыг өдөөх нь Замын нийцэлд нөлөөлдөг; албадан шүлс ялгаруулах, залгих нь амны хөндийн салст бүрхэвчийн замын үр нөлөөнд нөлөөлдөг; бүх бодисууд амны хөндийн салст бүрхэвчээр дамжих боломжгүй бөгөөд тэдгээрийн шингээлт нь өөхний уусах чанарт нөлөөлдөг; диссоциацийн зэрэг, молекулын жин гэх мэт; тодорхой нөхцөлд ашиглах шаардлагатай шингээх хурдасгуур; хальс үүсгэх явцад материал нь халсан эсвэл уусгагч ууршдаг, хөөсөрч, зүсэх явцад амархан унах, зүсэх явцад амархан эвдэрдэг; хальс нь нимгэн, хөнгөн, жижиг, чийг шингээхэд хялбар байдаг. Тиймээс савлагаанд тавигдах шаардлага харьцангуй өндөр байгаа нь хэрэглэхэд тохиромжтой төдийгүй эмийн чанарыг баталгаажуулах ёстой.
Амаар уусгах хальсан бэлдмэлүүд гадаадад худалдаалагдаж байна
Статистикийн мэдээгээр, зах зээлд байгаа киноны найрлага одоогоор ойролцоогоор дараах байдалтай байна. FDA 82 зах зээлд хальсан найрлагыг (өөр өөр үйлдвэрлэгчид болон техникийн үзүүлэлтүүдийг оруулаад), Японы PMDA 17 эмийг (өөр өөр үйлдвэрлэгчид болон техникийн үзүүлэлтүүд) гэх мэтийг зөвшөөрсөн боловч уламжлалт хатуу найрлагатай харьцуулахад том ялгаа хэвээр байгаа боловч давуу тал, шинж чанарууд киноны найрлага нь дараагийн эмийн хөгжилд чухал үүрэг гүйцэтгэнэ.
2004 онд OTC болон эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүний зах зээлд амны хөндийн хальсны технологийн дэлхийн борлуулалт 25 сая ам.доллар байсан бол 2007 онд 500 сая ам. доллар, 2010 онд 2 тэрбум ам. доллар, 2015 онд 13 тэрбум ам.доллар болж өссөн байна.
Амаар уусгах хальсны бэлдмэлийн дотоодын хөгжлийн өнөөгийн байдал, хэрэглээ
Ам хайлуулах хальсан бүтээгдэхүүн Хятадад зах зээлд гаргахыг зөвшөөрөөгүй бөгөөд бүгд судалгааны шатандаа явж байна. Хяналтын шатанд эмнэлзүйн болон бүртгэлийн өргөдөл гаргахыг зөвшөөрсөн үйлдвэрлэгчид болон сортууд нь дараах байдалтай байна.
Хамгийн олон аман уусгагч бодисыг зарладаг дотоодын үйлдвэрлэгчид нь Qilu (7 сорт), Hengrui (4 сорт), Shanghai Modern Pharmaceutical (4 сорт), Sichuan Baili Pharmaceutical (4 сорт) юм.
Амны хөндийн уусгагч бодисыг дотооддоо хэрэглэхэд хамгийн тохиромжтой нь ондансетрон аман уусгагч бодис (4 мэдэгдэл), оланзапин, рисперидон, монтелукаст, воглибоз тус бүр 2 тунхагтай байдаг.
Одоогийн байдлаар амны хөндийн мембраны зах зээлд эзлэх хувь (амьсгал сэргээгч бүтээгдэхүүнээс бусад) Хойд Америкийн зах зээлд голчлон төвлөрч байна. Амны хөндийн уусдаг мембраны талаархи төрөл бүрийн судалгааг гүнзгийрүүлэн хөгжүүлж, Европ, Азид ийм төрлийн бүтээгдэхүүнийг сурталчлахын хэрээр энэхүү нэг тунгийн хэлбэр нь эм, эрүүл мэндийн бүтээгдэхүүн, гоо сайхны бүтээгдэхүүний арилжааны тодорхой боломжтой гэдэгт би итгэдэг.
Шуудангийн цаг: 2022 оны 5-р сарын 28-ны хооронд
